医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须持有的证件，由药监部门审核颁发。国家食品药品监督管理局应当依照规定，对医疗器械经营企业的开办条件作出具体规定，
医疗器械可以分为一类、二类、三类；一类医疗器械公司不需要申请许可证，和一般公司注册无异；只能经营普通的医疗器械设备。二类医疗器械公司需**医疗器械经营备案、三类医疗器械公司需**医疗器械经营许可证，二类医疗器械经营备案不允许从事三类医疗器械销售业务；三类医疗器械公司不可从事二类医疗器械销售业务，二、三类医疗器械经营可兼营但均需进行另外申办。
**医疗器械经营许可证所需条件和注意事项：
　　1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；
　　2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；
　　3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；
　　4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；
　　5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。
　　　以上需内容需现场文件核查及现场核查。
本公司具有多年**《医疗器械经营企业许可证》经验，服务内容包括： （1）负责对贵公司员工进行医疗器械法规知识现场培训； （2）根据您公司的实际情况和**需要，建立公司科学合理的组织架构，协调公司各部门人力资源的合理配置； （3）起草医疗器械管理制度； （4）建立各类管理档案及记录表格； （5）指导仓库内的配置和布局； （6）起草申报资料； （7）提供其他与医疗器械有关的咨询； （9）协助您迎接市食品药品监督管理局的现场验收。 　
我们充分为客户考虑，可以提供各类专业人员入职，以**药监部门的审查要求。负责**许可证服务**，包括现场布置、法律法规及注意事项讲解培训、文件提交及跟踪，统一由本公司主导完成。
通过上述服务可帮助你快速、高质量的取得医疗器械经营许可证。避免您走弯路、浪费人力物力资源尤其是节约时间成本。详情请致电我司技术人员。