医疗器械公司、经营许可证注册**流程条件及注意事项￥2000元

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须持有的证件，由药监部门审核颁发。开办医疗器械经营企业应当符合国家医疗器械行业**规划和产业政策。国家食品药品监督管理局应当依照《医疗器械监督管理条例》的规定，对医疗器械经营企业的开办条件作出具体规定，针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械经营质量管理规范,并组织实施。
我公司是一家有着多年工商资质及证照客户委托**服务机构,从业多年来与工商、税务、等相关职能机构及会计师事务所有着良好沟通合作关系，凭借着一批具有很强的创新意识及创新能力的注册师团队和多年国内工商界的实际经验，对国内市场具有较为敏锐的观察力和判断力，并能很快把政府的各项政策法规转变为切实可行实施方案。
经营第二类、第三类疗器械应当持有《疗器械经营企业许可证》。自
医疗器械可以分为一类、二类、三类；一类医疗器械公司不需要申请许可证，和一般公司注册无异；只能经营普通的医疗器械设备。二类医疗器械公司需**医疗器械经营备案、三类医疗器械公司需**医疗器械经营许可证，二类医疗器械经营备案不允许从事三类医疗器械销售业务；三类医疗器械公司不可从事二类医疗器械销售业务，二、三类医疗器械经营可兼营但均需进行另外申办。
**医疗器械经营许可证所需条件和注意事项：
　　1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；（要求：必须为医疗器械专业大专以上学历3年以上经验，4人以上）；
　　2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；（要求：经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合）；
　　3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；（要求：经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合）；
　　4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；（要求：经营管理制度需与经营方式及经营产品及法律法规相符合）；
　　5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力。
　　　以上需内容需现场文件核查及现场核查。